产品简介

陆为生物的 NephroPlex™ 试剂盒是基于独家专利授权的分子探针技术，检测外周血中的多聚IgA免疫复合物（主要导致肾脏病理沉积的原因）,经实验验证该指标可作为lgA肾病免疫活动性评估的良好指标。特异性识别致病性多聚IgA复合物；相比传统的生物标志物，诊断效果更好。

相关验证实验如下：

实验一

IgA肾病比健康人及其它肾小球肾炎的多聚IgA免疫复合物水平高很多

实验二

多聚IgA免疫复合物免疫活动性指数（Poly-IgA Index）表现优于总IgA1及Gd-IgA1

实验三

IgA复合物指标高低人群生存曲线（K-M曲线）对比指标高的这组肾脏预后更差

多聚lgA免疫复合物作为血清中lgA肾病的特异性分子标志物（陆为生物首创），将引领IgA慢性肾病的免疫活动性评估、早期预警、辅助诊断、以及病人全生命周期管理的重大突破。

检测特点

检测原理：运用重组CD89（rCD89）针对IgA复合物的亲和性，建立ELISA方法。

检测优势：方法简单（只需少量血液）；稳定性、重复性及准确性好。

• 全球首创，全国独家
• 无创无痛，辅助早诊
• 疗效评估，病情跟踪
• 方法简单，准确性好
• 一种新型的血液检测试剂盒

临床应用价值

1、辅助早诊

对于尿蛋白，尿血，或eGFR异常的早期未穿刺患者，免疫活动性指数偏高预示IgA肾病高风险。

真阳性率

假阳性率

• 穿刺确诊IgA肾病病人 vs 健康人对比队列
• 108例IgA肾病病人 vs 63例健康人
• AUC = 0.89
• 特异性：75%
• 敏感性：89%

2、疗效评估

对IgA肾病的治疗预测及疗效评价，能够提示激素治疗的反应，为医生与病患提供宝贵的及时反馈。

主要应用场景

1. 有肾病预兆的（尿蛋白，轻微尿血）又不做肾穿刺的病人 (尤其是儿童)

• 因为没有做穿刺，医生就没有别的办法诊断IgA肾病
• IgA指标偏高可以帮助医生更有把握确诊IgA肾病, 原本只有50%的把握能增强到80%以上

2. 对于穿刺确诊病人的治疗效果评估与病情跟踪

• 激素治疗中，6个月~2年左右才能知道肾是否有结构性改善
• 试剂盒测试能够即时获取疗效信息，对病情进行持续跟踪
  • 测试结果在一定程度上可以反映当下IgA的免疫活动性，所以对治疗有指导意义
  • 结果也可以用来评价激素治疗过程中的疗效，尤其是在有治疗前后比对的情况下